舒沃替尼（商品名舒沃哲®）是中国迪哲医药自主研发的——迪哲（江苏）医药，科创板上市公司（688192），总部在江苏无锡（研发运营在上海）。它是国产源头创新的标志性品种：
靶点：EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）的非小细胞肺癌，这个靶点之前有近 20 年的临床空白
获批路：2023 年在中国国家药监局获批上市；2025 年 7 月获美国 FDA 批准，成为全球首个且唯一在中美双获批的该靶点国产创新药
里程碑：就在本月（2026 年 10 月），迪哲把它在美国的独家开发商业化权授权给了阿斯利康（交易总额 15 亿美元、已收 6 亿首付款），刚在美国正式上市，实现"中美双落地"
疗效数据：中国注册临床"悟空6"研究显示，对既往含铂化疗失败的 exon20ins 患者客观缓解率约 61%，还被 NCCN 指南推荐
简单说：中国药企原研、全球卖，是近几年国产创新药出海的代表案例之一
米粒之珠 2026-10-26 12:31[回删锁滤] <3023字> 亮 0复印0